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企业概况


辽宁亦度医药数据科技有限公司是北京亦度正康健康科技有限公司控股的子公司。北京亦度正康健康科技有限公司于2010年成立,国内领先的医药研发外包全流程服务提供商。公司致力于为国内外医药企业提供从立项评估、科研管理、注册申报、临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。辽宁亦度医药数据科技有限公司以北京亦度正康健康科技有限公司数据管理和生物统计分析事业部为基础组建,致力于为制药企业、生物技术公司、临床合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)、医疗器械公司以及医药科研院所提供精准、高效、全方位以及药物研发全周期的数据管理与生物统计分析服务。


公司坐落于沈阳市浑南新区世纪路,目前下设综合部、财务部、商务部、生物统计分析部、数据管理科学部、质量控制保障部等6大职能部门,员工30余人。公司凭借对药品研发规律和评价准则的精确把握,以及在医药行业深厚的积淀,专注于为国内外医药企业提供从立项评估、研发、注册申报、I-III临床研究到药品上市后研究的全生命周期的数据管理和统计分析服务。


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企业架构




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企业目前下设综合部、财务部、商务部、生物统计分析部、数据管理科学部、质量控制保障部6大职能部门

服务功能
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数据管理与EDC服务

uCRF设计

u医学编码

u数据库建立和验证

u数据核查

u临床数据审核,发质疑表,解决质疑

u盲态审核,数据锁定,SAE核查


临床统计分析

u临床方案及统计设计的咨询

u随机化分组和设盲

u样本量计算

uSAS编程

uSAP及SAR撰写



理念核心


精准、高效、专业、诚信、务实是亦度的核心理念。


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核心团队
海内外硕博及博士后、留学华人、大数据分析专家、临床实验研究经验丰富
均有超过10+年专业行业经验

精准、高效、专业、诚信、务实
张源
生物统计分析部经理
核心团队
—— CORE TEAM ——
核心团队
杨振宇
张源
柴宽
马晓云
徐铣明
李佐静
杨振宇
杨振宇
公司总经理
加拿大籍华人,加拿大渥太华大学数学统计博士
生物统计学和生物信息学博士后;计算机科学
全权负责项目的整体运营以及生物统计设计和分析相关技术支持和咨询服务
具有7年以上在世界500强跨国药企和CRO作为首席生物统计师及统计部门经理的工作背景;具有3年以上专业数据管理经验。
作为生物统计师领导和参与完成了20多项一期到四期的临床试验,治疗领域包括肿瘤、心衰、高血压、高血脂、疫苗、肠外营养等。
作为核心临床生物统计师之一完成诺华全球top1心衰创新药诺欣妥® (Entresto®)的III期临床试验(即:项目PARADIGM-HF)的统计分析设计和实施工作。该药已于2015年获得FDA和欧盟批准上市,2017年获得CFDA批准上市。

领导和参与完成了20多项一期到四期的临床试验的数据分析和统计编程工作,治疗领域包括肿瘤、糖尿病,血友病,帕金森,癫痫,类风湿性关节炎等。

张源
生物统计分析部经理

具有6年以上在跨国CRO作为统计程序员及统计编程部经理的工作经验

沈阳药科大学药学信息学硕士

主要负责临生物统计分析部的建设和统计编程方面的技术支持与咨询服务

熟悉ICH GCP法规和CDISC国际标准;精通SDTM/ADaM计划书纂写及编程,TLF,Patient Profile编程,以及eSubmission Package制作(包括define.xml, Reviewer Guide及Analysis Result Metadata)。

柴宽
柴宽
质量控制保障部经理
日本千叶大学综合药品科学硕士
主要负责公司质量管理体系的搭建和完
具有5年以上在跨国CRO的质量管理,数据管理及临床监查的工作经验。
以不同职能角色参与20多项临床试验,熟悉临床试验的全流程管理,擅长跨部门、跨职能沟通。
熟悉临床试验质量管理体系(cQMS),具有丰富的稽查和核查支持经验,擅长质量管理体系管理,流程优化和培训计划。
熟悉ICH GCP法规和CDISC国际标准(CDASH,SDTM,ADaM等); 熟练使用大部分国内外主流的数据管理系统,包括:RAVE,Inform,OCRDC,crsCube等。
马晓云
数据管理科学部经理

具有5年以上的医药临床数据管理、药物研发以及申报的相关经验;

毕业于沈阳药科大学生物制药专业

主要负责公司数据管理业务对内及对外项目的沟通,以及进度的把控

作为临床试验核心成员领导了十多项临床试验的数据管理的工作;覆盖了临床试验Ⅰ期到Ⅳ期。对于临床数据库的建库、维护以及锁定都有丰富的经验,涉及医学领域有神经学,肿瘤学,内分泌学以及心血管疾病的相关研究。

南开大学百名青年学科带头人,天津市现场统计研究会理事,北京大数据协会理事
徐铣明
大数据分析专家

具有10余年生物信息大数据和医疗信息数据处理和统计分析的经验

加拿大多伦多大学统计学博士,加拿大戴尔豪斯大学博士后;

南开大学统计与数据科学学院助理教授,博士生导师

主要负责生物信息大数据挖掘和统计分析业务的技术支持与咨询服务

主持国家自然科学基金等项目2项,在Molecular Biology and Evolution 等国际知名期刊发表SCI论文5篇。主要从事关于人体肠道及其它微生物群落动态建模与统计分析,及其与多种疾病的相关性研究;以及在具有复杂相关结构的大数据下发展新的稳健统计理论与方法。

辽宁省“百千万人才工程”千层次人才,沈阳市拔尖人才;辽宁省“高等学校杰出青年学者”;“中国医药信息学理论与教育专业委员会”副秘书长;多年从事医药信息大数据挖掘的教学和科研工作。

李佐静
大数据分析专家

主持国家、省、市各级自然科学基金项目5项;参加国家、省、市自然科学基金项目8项。

沈阳药科大学药学信息学博士;加拿大渥太华大学数学统计硕士;

沈阳药科大学基础与信息学系主任,教授,硕士研究生导师

主要从事临床试验数据管理和统计分析以及医药大数据挖掘和

统计分析业务的技术支持与咨询服务

发表研究论文33篇,其中SCI 收录9篇。参编教材6部,主编1部,副主编1部。国外公开发布软件程序1项,获软件著作登记权证书3项;获得辽宁省科技进步二等奖1项,辽宁省教学成果奖三等奖1项。

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