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辽宁亦度医药数据科技有限公司是北京亦度正康健康科技有限公司控股的子公司。北京亦度正康健康科技有限公司于2010年成立,国内领先的医药研发外包全流程服务提供商。公司致力于为国内外医药企业提供从立项评估、科研管理、注册申报、临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。辽宁亦度医药数据科技有限公司以北京亦度正康健康科技有限公司数据管理和生物统计分析事业部为基础组建,致力于为制药企业、生物技术公司、临床合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)、医疗器械公司以及医药科研院所提供精准、高效、全方位以及药物研发全周期的数据管理与生物统计分析服务。
公司坐落于沈阳市浑南新区世纪路,目前下设综合部、财务部、商务部、生物统计分析部、数据管理科学部、质量控制保障部等6大职能部门,员工30余人。公司凭借对药品研发规律和评价准则的精确把握,以及在医药行业深厚的积淀,专注于为国内外医药企业提供从立项评估、研发、注册申报、I-III临床研究到药品上市后研究的全生命周期的数据管理和统计分析服务。
企业目前下设综合部、财务部、商务部、生物统计分析部、数据管理科学部、质量控制保障部等6大职能部门
数据管理与EDC服务
uCRF设计
u医学编码
u数据库建立和验证
u数据核查
u临床数据审核,发质疑表,解决质疑
u盲态审核,数据锁定,SAE核查
临床统计分析
u临床方案及统计设计的咨询
u随机化分组和设盲
u样本量计算
uSAS编程
uSAP及SAR撰写
精准、高效、专业、诚信、务实是亦度的核心理念。
杨振宇 张源 马晓云 丁晓铃 徐铣明 李佐静 |
领导和参与完成了20多项一期到四期的临床试验的数据分析和统计编程工作,治疗领域包括肿瘤、糖尿病,血友病,帕金森,癫痫,类风湿性关节炎等。
具有6年以上在跨国CRO作为统计程序员及统计编程部经理的工作经验
沈阳药科大学药学信息学硕士
主要负责临生物统计分析部的建设和统计编程方面的技术支持与咨询服务
熟悉ICH GCP法规和CDISC国际标准;精通SDTM/ADaM计划书纂写及编程,TLF,Patient Profile编程,以及eSubmission Package制作(包括define.xml, Reviewer Guide及Analysis Result Metadata)。
辽宁省“百千万人才工程”千层次人才,沈阳市拔尖人才;辽宁省“高等学校杰出青年学者”;“中国医药信息学理论与教育专业委员会”副秘书长;多年从事医药信息大数据挖掘的教学和科研工作。
主持国家、省、市各级自然科学基金项目5项;参加国家、省、市自然科学基金项目8项。
沈阳药科大学药学信息学博士;加拿大渥太华大学数学统计硕士;
沈阳药科大学基础与信息学系主任,教授,硕士研究生导师
主要从事临床试验数据管理和统计分析以及医药大数据挖掘和
统计分析业务的技术支持与咨询服务
发表研究论文33篇,其中SCI 收录9篇。参编教材6部,主编1部,副主编1部。国外公开发布软件程序1项,获软件著作登记权证书3项;获得辽宁省科技进步二等奖1项,辽宁省教学成果奖三等奖1项。