临床数据管理员I/II/Senior/Principal(10人)

岗位职责：

• 协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。

• 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。

• 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。

• 负责病例报告表的注释和审阅。

• 参与数据库的设计、测试。

• 参与编辑核查程序的编写和测试。

• 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。

• 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。

• 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。

• 进行医学编码。

• 准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议

• 进行数据库的锁定。

• 进行数据导出及处理数据的传输

• 撰写数据管理报告。

• 数据库及相关管理文件的归档。

• 完成直线经理分配的其他工作。

任职要求：

• 医学/药学/流行病学/生物学/计算机相关学科本科及以上学历。1年或以上临床数据管理工作经验。

薪资范围：6.5万 ~ 15万/年

一、     临床数据管理部副经理/经理/高级经理(1人)

岗位职责：

• 负责公司临床试验项目的临床数据管理相关工作

• 负责临床数据管理团队的建设和发展

• 负责协助总经理对公司整体发展提供支持

• 负责数据管理相关SOP的撰写和审阅

• 负责数据管理员工作内容协调以及团队内部工作技能和流程培训。

任职要求：

• 医学/药学/流行病学/生物学或相关专业本科以上学历

• 具有5年以上临床数据管理员工作经历

• 有团队管理经验优先考虑

• 熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和ICH GCP的要求

• 极强的业务能力和组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神

薪资范围：10万~ 30万/年

SAS程序员助理/实习生(5人)

岗位职责：

• 在资深SAS程序员的领导下完成临床试验的相关SAS编程工作，包括但不限于：

‐   按照统计分析计划编写程序，生成分析数据集以及统计分析表格，数据列表及图表等；

‐   协助数据管理员完成数据库的搭建和清洗；

‐   协助撰写编程文档，包括计划和说明

‐   协助开发、实施和验证SAS程序

‐   协助项目团队负责人履行项目职责

• 完成部门领导安排的其他工作。

任职要求：

• 流行病学与卫生统计学/统计学/医学信息学/计算机等专业或相关专业本科以上在校学生

• 每周至少4天能全职到公司实习

• 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力

• 积极主动的工作态度，能承担压力下的工作

薪资范围：2500~4000/月

SAS程序员I/II/Senior/Principal(10人)

岗位职责：

• 参与临床项目的数据分析，依从行业标准（CDISC），为统计分析提供技术支持

• 按照统计分析计划编写程序，生成分析数据集以及统计分析表格，数据列表及图表等；

• 协助数据管理员完成数据库的搭建和清洗；

• 撰写编程文档，包括计划和说明

• 开发、实施和验证SAS程序

• 协助项目团队负责人履行项目职责

任职要求：

• 流行病学与卫生统计学/统计学/医学信息学/计算机等专业或相关专业

• 具有1年以上SAS程序行业编写经验

• 有CRO公司或药企工作经验优先考虑

• 熟悉CDISC标准

• 细心，工作踏实

• 有团队管理经验优先考虑

薪资范围：8 ~ 24万/年

SAS程序员主管/经理(1人)

岗位职责：

• 辅助生物统计分析部经理搭建SAS程序员团队以及SAS程序员体系建设

• 领导SAS程序员进行临床项目的数据分析，依从行业标准（CDISC），为统计分析提供技术支持

• 按照统计分析计划编写程序，生成分析数据集以及统计分析表格，数据列表及图表等；

• 撰写编程文档，包括计划和说明

• 协助项目团队负责人履行项目职责

任职要求：

• 流行病学与卫生统计学/统计学/医学信息学/计算机等专业或相关专业

• 具有3年以上SAS程序行业编写经验

• 有在CRO公司或药企承担创新药II/III期SAS编程相关工作经验优先考虑

• 熟悉CDISC标准

• 细心，工作踏实

• 有团队管理经验者优先考虑

薪资范围：13~ 26万/年

生物统计师助理/实习生(5人)

岗位职责：

• 在资深统计师的领导下完成临床试验的统计相关工作，包括但不限于研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；

• 参加公司内部统计相关的文档的翻译及整理；

• 统计相关的文献查阅，并提交报告；

• 完成部门领导安排的其他工作。

任职要求：

• 数学/统计学/生物统计学/卫生统计学或相关专业本科以上在校学生

• 具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验

• 每周至少4天能全职到公司实习

• 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力

• 积极主动的工作态度，能承担压力下的工作

薪资范围：2500~4000/月

 生物统计师I/II(2人)

岗位职责：

• 负责临床试验中相关统计工作设计和实施，包括但不限于研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；

• 指导和培训新入职生物统计师和生物统计实习生

• 完成部门领导安排的其他工作

任职要求：

• 数学统计学/生物统计学/卫生统计学或相关专业硕士以上，工作经验不限

• 熟悉临床试验设计与统计分析流程，

• 掌握生物统计的原则，熟练运用各种统计分析方法；熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则

• 至少精通SAS，R，SPSS，WinNonlin, PASS, nQuery等统计软件中一种。

• 做事认真耐心，较强独立工作能力，及较好的团队协作能力与沟通能力

薪资范围： 10万~ 20万/年

生物统计部副经理/经理/高级经理(1人)

岗位职责：

• 全面负责公司临床试验项目的统计相关工作；

• 负责生物统计部门（生物统计师 & SAS programmer）两个团队的人员管理

• 负责生物统计部门体系和规范的建立，团队的搭建、培训和统筹管理；

• 公司重点项目竞标的支持，为客户及公司内其他部门人员提供统计方面相关咨询

• 完成上级领导安排的其他工作

• 负责审阅生物统计部门的预算。

• 制定资源分配策略以实现目标人员利用率和项目的完成率。

• 制定团队发展计划，包括人力、物资和系统的发展计划。

• 通过候选人审核和面试来参与新员工的选择和入职流程；与人力资源部门为新员工进行入职培训。

任职要求：

• 数学统计学/生物统计学/卫生统计学或相关专业硕士以上，具有5年以上药厂或CRO公司从事统计相关工作经验

• 熟悉临床试验设计与统计分析流程，

• 掌握生物统计的原则，熟练运用各种统计分析方法；熟悉FDA、ICH与MNPA临床试验相关的生物统计学技术指导原则

• 做事认真耐心，较强独立工作能力，及较好的团队协作能力与沟通能力

• 有人员管理经验者优先

薪资范围：25万~40万/年

高级/首席生物统计师(1人)

岗位职责：

• 负责临床试验中相关统计工作设计和实施，包括但不限于研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；

• 为客户及公司内其他部门人员提供统计方面相关咨询

• 指导和培训新入职生物统计师和生物统计实习生

• 完成部门领导安排的其他工作

任职要求：

• 数学统计学/生物统计学/卫生统计学或相关专业硕士以上，具有2年以上药厂或CRO公司从事统计相关工作经验

• 熟悉临床试验设计与统计分析流程，

• 掌握生物统计的原则，熟练运用各种统计分析方法；熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则

• 至少精通SAS，R，SPSS，WinNonlin, PASS, nQuery等统计软件中一种。

• 做事认真耐心，较强独立工作能力，及较好的团队协作能力与沟通能力

薪资范围：20万~ 35万/年